首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

3月2日，记者从有关部门获悉，70万支重组新冠病毒蛋白疫苗（CHO细胞）已运送至广东省疾控中心。根据国家、省统一部署，广东将于近日启动序贯加强免疫接种，即完成全程接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司灭活疫苗的目标人群，可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗开展一剂次序贯加强免疫接种，使免疫屏障更牢固、更持久。

据悉，3月1日，国家药品监督管理局附条件批准智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新冠病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。

记者了解到，由中科院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研制的重组新冠病毒蛋白疫苗（CHO细胞），截至2021年6月30日的境外III期临床试验数据初步分析结果显示：在三剂接种七天后，疫苗对18周岁及以上人群（总人群）预防任何严重程度的新冠病毒的保护效力为81.43%（95%可信区间为73.35%-87.38%），其中对于重症及以上病例的保护效力为92.87%。对变异毒株分析结果则显示，三剂接种七天后对德尔塔变异株的保护效力为81.38%。疫苗保护效力数据结果达到了世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。